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嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求,做好質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作。
①分管化驗(yàn)室工作,負(fù)責(zé)指導(dǎo)化驗(yàn)室的日常工作并監(jiān)督檢查制度的貫徹執(zhí)行,組織化驗(yàn)室對(duì)新品進(jìn)行檢驗(yàn)和復(fù)審;
②對(duì)退貨、超過存期、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品物料做出具體處理意見,并保留處理記錄,負(fù)責(zé)對(duì)其中的質(zhì)量檢驗(yàn)審查和復(fù)核;
③嚴(yán)格執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度;
④選擇與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應(yīng)的必要測(cè)試儀器;
⑤負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核,對(duì)有懷疑的分析結(jié)果督促Q(mào)C檢驗(yàn)員復(fù)檢;
⑥負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核,保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí);
⑦負(fù)責(zé)督促專人做好留養(yǎng)觀察你工作及記錄,并定期做好留養(yǎng)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù);
⑧負(fù)責(zé)督促Q(mào)C檢驗(yàn)人員在公司規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作制度及管理制度下進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核;
⑨負(fù)責(zé)匯總審核本室所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等采購計(jì)劃的制定及上報(bào);參與驗(yàn)證操作。
①生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
②具有5年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、3年以上分析管理經(jīng)驗(yàn);
③熟悉GMP管理要求或ISO9001質(zhì)量體系,能編制相關(guān)文件;
④精通化學(xué)分析及儀器分析的原理;
⑤具有良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力;
⑥具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和社會(huì)責(zé)任感;
⑦具有良好的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和文本書寫能力。
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