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嚴格按照質量管理體系的要求,做好質量管理體系的持續(xù)改進工作。
①分管化驗室工作,負責指導化驗室的日常工作并監(jiān)督檢查制度的貫徹執(zhí)行,組織化驗室對新品進行檢驗和復審;
②對退貨、超過存期、檢驗不合格的產(chǎn)品物料做出具體處理意見,并保留處理記錄,負責對其中的質量檢驗審查和復核;
③嚴格執(zhí)行公司的各項管理制度;
④選擇與產(chǎn)品質量要求相適應的必要測試儀器;
⑤負責進行檢驗報告的復核,對有懷疑的分析結果督促Q(mào)C檢驗員復檢;
⑥負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核,保證標定結果準確、真實;
⑦負責督促專人做好留養(yǎng)觀察你工作及記錄,并定期做好留養(yǎng)穩(wěn)定性考察試驗,為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù);
⑧負責督促Q(mào)C檢驗人員在公司規(guī)定的質量標準、操作制度及管理制度下進行檢驗,并對結果進行審核;
⑨負責匯總審核本室所需儀器、設備、試藥、試液、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等采購計劃的制定及上報;參與驗證操作。
①生物、醫(yī)藥相關專業(yè)大專以上學歷;
②具有5年以上醫(yī)藥相關工作經(jīng)驗、3年以上分析管理經(jīng)驗;
③熟悉GMP管理要求或ISO9001質量體系,能編制相關文件;
④精通化學分析及儀器分析的原理;
⑤具有良好的溝通能力和管理協(xié)調能力;
⑥具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和社會責任感;
⑦具有良好的計算機應用能力和文本書寫能力。
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