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主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品、設(shè)備的檢測(cè)與維護(hù),并對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
①完成日常分析樣品的檢測(cè),負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究;
②負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問題;
③負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫;
④負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
①藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,從事新藥質(zhì)量研究行業(yè)一年以上的工作經(jīng)驗(yàn);
②熟悉相關(guān)分析儀器的使用和維護(hù);
③能夠獨(dú)立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,開展質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及新藥申報(bào)CTD資料的書寫;
④熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥質(zhì)量研究技術(shù)要求;
⑤思維靈敏,勤奮好學(xué),工作嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng)。
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